The Single Best Strategy To Use For nvesatim

The Single Best Strategy To Use For nvesatim

Blog Article

When you receive your NIVESTYM prefilled syringes, usually Check out to find out the: title NIVESTYM seems about the carton and prefilled syringe label.

There may be an increased hazard of Myelodysplastic Syndrome and/or Acute Myeloid Leukemia in individuals with congenital neutropenia who get filgrastim products and solutions and in patients with breast and lung cancer who receive filgrastim items along with chemotherapy and/or radiation therapy.

Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).

total??syringe dose or perhaps a ?�partial??syringe dose.

Due to the fact scientific trials are carried out under extensively different ailments, adverse reaction costs observed while in the clinical trials of a drug can not be straight as opposed with premiums inside the scientific trials of Yet another drug and could not reflect the costs noticed in scientific observe.

Nije uočena slična povezanost između filgrastima i MDS/AML. Ipak, pacijente sa rakom dojke i pacijente sa rakom pluća treba pratiti zbog znakova i simptoma MDS/AML.

three. Kako se primenjuje lek Nivestim® Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte progress aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medication associated with a major incidence of critical neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery plus the period of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment method of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-similar scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% better incidence in filgrastim patients in comparison with placebo and connected to the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may perhaps manifest. Signs or symptoms include left upper quadrant abdominal soreness or left shoulder discomfort. Suggest individuals to report agony in these spots to their physician promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban website je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Discard unused part of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; will not re-enter the vial. Never help you save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to demonstrate they can evaluate the dose and administer the product or service efficiently, you need to consider if the patient is really an suitable candidate for self-administration of NIVESTYM or if the individual would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be acquiring NIVESTYM because you may also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected a minimum of 24 several hours before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variance in solution concentration on the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers from your NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that clients understand the right quantity to generally be administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be unveiled through the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been very well researchedâ???and also the confined facts out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people soon after chemotherapy are similar to those in adult clients receiving the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-connected variations from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and go away it unopened with your work floor for a minimum of thirty minutes to ensure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

The security and efficacy of NIVESTYM haven't been evaluated in individuals obtaining concurrent radiation therapy. Stay away from the simultaneous usage of NIVESTYM with chemotherapy and radiation therapy.

Significance of informing the healthcare provider if problem happens when measuring or administering partial contents from the NIVESTYM prefilled syringe. If issue happens, use from the NIVESTYM vial may be thought of.

Kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija koji su bili na terapiji filgrastimom, prijavljena je pojava krize srpastih ćelija, koja je u nekim slučajevima bila sa smrtnim

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Hold the NIVESTYM prefilled syringe in the first carton to shield from light or Bodily damage.}